L'ablazione laser endovenosa e la scleroterapia con schiuma a guida ecografica sono alternative raccomandate alla chirurgia per il trattamento delle vene varicose primarie, ma la loro efficacia comparativa a lungo termine rimane incerta.
In uno studio randomizzato e controllato che ha coinvolto 798 partecipanti con vene varicose primarie in 11 centri nel Regno Unito, sono stati confrontati i risultati dell'ablazione laser, della scleroterapia con schiuma e della chirurgia.
Gli esiti primari a 5 anni erano la qualità di vita specifica per la malattia e la qualità di vita generica, nonché l'efficacia in termini di costi basata su modelli di costi previsti e anni di vita aggiustati per la qualità di vita ( QALY ) ottenuti che utilizzavano dati sui costi di trattamento dei partecipanti e punteggi sul questionario EuroQol EQ-5D.
I questionari sulla qualità di vita sono stati completati da 595 dei 798 partecipanti ( 75% ) allo studio.
Dopo aggiustamento per i punteggi di base e altre covariate, i punteggi sull’Aberdeen Varicose Vein Questionnaire ( in cui i punteggi variano da 0 a 100, con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità di vita ) erano più bassi tra i pazienti sottoposti ad ablazione o chirurgia laser rispetto a quelli sottoposti a scleroterapia con schiuma ( dimensione dell'effetto da differenze aggiustate tra i gruppi per ablazione laser vs scleroterapia con schiuma, -2,86; P minore di 0.001; per chirurgia vs scleroterapia con schiuma, -2.60; P minore di 0.001 ).
Le misure generiche di qualità di vita non differivano tra i gruppi di trattamento. Con un rapporto soglia di disponibilità a pagare di 23.000 euro per QALY, il 77.2% delle iterazioni del modello di costo-efficacia ha favorito l'ablazione laser.
In un confronto bidirezionale tra scleroterapia con schiuma e chirurgia, il 54.5% delle iterazioni del modello ha favorito la chirurgia.
In uno studio randomizzato di trattamenti per le vene varicose, la qualità di vita specifica per la malattia 5 anni dopo il trattamento è risultata migliore dopo l'ablazione laser o l'intervento chirurgico rispetto alla scleroterapia con schiuma.
La maggior parte delle iterazioni probabilistiche in termini di rapporto costo-efficacia ha favorito l'ablazione laser con un rapporto di disponibilità a pagare di 23.000 euro per QALY. ( Xagena2019 )
Brittenden J et al, N Engl J Med 2019; 381: 912-922
Cardio2019