I pazienti con arteriopatia periferica ( PAD ) sottoposti a rivascolarizzazione degli arti inferiori ( LER ) sono ad alto rischio di gravi eventi avversi agli arti ed eventi avversi cardiovascolari.
Lo studio VOYAGER PAD ( Efficacy and Safety of Rivaroxaban in Reducing the Risk of Major Thrombotic Vascular Events in Subjects With Symptomatic Peripheral Artery Disease Undergoing Peripheral Revascularization Procedures of the Lower Extremities ) ha dimostrato che Rivaroxaban ( Xarelto ) 2.5 mg due volte al giorno ha ridotto i primi eventi del 15%.
Il beneficio di Rivaroxaban sugli eventi totali ( primo e successivi ) in questa popolazione non è noto.
Lo studio ha cercato di valutare il carico totale degli eventi vascolari nei pazienti con arteriopatia periferica dopo rivascolarizzazione degli arti inferiori e l'efficacia di Rivaroxaban a basso dosaggio sugli eventi totali.
VOYAGER PAD ha randomizzato i pazienti con arteriopatia periferica sottoposti a rivascolarizzazione degli arti inferiori a Rivaroxaban 2.5 mg due volte al giorno più Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) oppure Aspirina da sola.
L'endpoint primario era il tempo al primo evento di ischemia acuta degli arti, amputazione maggiore con causa vascolare, infarto miocardico, ictus ischemico o morte cardiovascolare.
L'attuale analisi ha preso in considerazione tutti gli eventi ( primo e successivo ) per i componenti dell'endpoint primario, nonché eventi vascolari aggiuntivi, comprese le rivascolarizzazioni periferiche e il tromboembolismo venoso.
Tra i 6.564 eventi randomizzati, ci sono stati 4.714 eventi vascolari primi e successivi in totale, inclusi 1.614 eventi di endpoint primario e 3.100 altri eventi vascolari.
Rivaroxaban ha ridotto gli eventi dell'endpoint primario totali ( hazard ratio, HR: 0.86; P=0.02 ) e gli eventi vascolari totali ( HR: 0.86; P=0.003 ).
Si stima che 4.4 eventi primari e 12.5 eventi vascolari per 100 partecipanti siano stati evitati con Rivaroxaban in 3 anni.
I pazienti con arteriopatia periferica sintomatica sottoposti a rivascolarizzazione degli arti inferiori hanno un elevato carico totale di eventi che è significativamente ridotto con Rivaroxaban.
La riduzione totale degli eventi può essere una misura utile per quantificare l'efficacia di Rivaroxaban in questo contesto. ( Xagena2021 )
Bauersachs RM et al, J Am Coll Cardiol 2021; 78: 317-326
Cardio2021 Farma2021
