In una recente meta-analisi di studi clinici randomizzati, la rivascolarizzazione dell'arteria femoro-poplitea con dispositivi rivestiti con il farmaco Paclitaxel è stata associata a un aumento della mortalità per tutte le cause a lungo termine rispetto ai dispositivi non-rivestiti con farmaci.
Tuttavia, questi risultati non sono stati replicati in altre fonti di dati e potrebbero essere soggetti a confusione per i dati mancanti associati al ritiro del paziente e alla perdita al follow-up.
Sono state valutate le differenze di mortalità per tutte le cause tra i pazienti trattati con dispositivi rivestiti di farmaci rispetto ai dispositivi non-rivestiti di farmaci per la rivascolarizzazione dell'arteria femoro-popoplitea.
Uno studio di coorte retrospettivo su scala nazionale e multicentrico ha incluso 16.560 beneficiari dei Centers for Medicare and Medicaid Services ( CMS ), ammessi alla rivascolarizzazione dell'arteria femoro-paroplitea da gennaio a dicembre 2016.
La mortalità per tutte le cause è stata analizzata nel 2017.
Dispositivi rivestiti di farmaci ( stent a rilascio di farmaco [ DES ] o palloncino rivestito con farmaco, [ DCB ] ) sono stati confrontati con dispositivi non-rivestiti di farmaci ( stent di metallo nudo o palloncino per angioplastica transluminale percutanea non-rivestito ).
L'esito primario era la mortalità per tutte le cause analizzata fino alla fine del follow-up.
Tra 16.560 pazienti trattati in 1.883 ospedali, l'età media era di 72.9 anni, 7.734 ( 46.7% ) erano uomini, 12.232 ( 73.9% ) erano bianchi, 8.222 ( 49.7% ) erano attualmente o erano stati precedentemente fumatori di tabacco, 9.817 ( 59.3% ) avevano il diabete e 8.450 ( 51.0% ) avevano ischemia critica degli arti (CLI).
I dispositivi rivestiti di farmaci sono stati utilizzati in 5.989 partecipanti ( 36.2% ).
Il follow-up mediano è stato di 389 giorni. Tra tutti i pazienti, il trattamento con dispositivi rivestiti con farmaci è stato associato a una minore incidenza cumulativa di mortalità per tutte le cause rispetto al trattamento con dispositivi non-rivestiti da farmaci dopo 600 giorni post-procedura ( 32.5% vs 34.3%, rispettivamente, log-rank P=0.007 ).
Tendenze di sopravvivenza simili sono state osservate quando il trattamento è stato stratificato utilizzando un palloncino medicato da solo o stent medicato con o senza palloncino DCB.
Dopo aggiustamento multivariabile, i dispositivi rivestiti con farmaci non sono risultati associati a una differenza nella mortalità per tutte le cause rispetto ai dispositivi non-rivestiti di farmaci ( hazard ratio, HR=0.97, P=0.43 ).
Questi risultati erano costanti tra i pazienti con ischemia critica degli arti ( HR=0.93, P=0.09 ) o senza ischemia critica degli arti ( HR=0.94, P=0.20 ), e per quelli trattati con il solo palloncino rivestito da farmaco ( HR=0.94, P=0.17 ) o stent farmaco-rivestito con o senza palloncino medicato ( HR=0.97, P=0.28 ).
In questa ampia analisi nazionale di beneficiari dei servizi Medicare e Medicaid, non vi è stata evidenza di una aumentata mortalità per tutte le cause a seguito di rivascolarizzazione dell'arteria femoro-popoplitea con dispositivi rivestiti di farmaci rispetto ai dispositivi non-rivestiti di farmaci. ( Xagena2019 )
Secemsky EA et al, JAMA Cardiol 2019; 4: 332-340
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